Estratto determinazione A.I.C. n. 1038 del 16 novembre 2004
    Medicinale: DROPSEN.
    Titolare: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Lavinaio  - Aci S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n. 36 - c.a.p.
95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874.
    Variazione  A.I.C:  rettifica decreto A.I.C. n. 282 del 21 giugno
2004.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  rettificata  l'indicazione  relativa alla
validita' dopo prima apertura come di seguito indicato:
      da: ventotto giorni;
      a:  «dopo  l'apertura  della  bustina:  dieci  giorni.  Dopo la
somministrazione  il  contenitore  monodose andra' eliminato anche se
parzialmente utilizzato»,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C. n. 035538026 - «0,2% collirio, soluzione» 30 contenitori
monodose 0,4 ml.
    La  presente  determinazione  ha  effetto  dal  giorno  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.