Estratto determinazione n. 42 del 23 novembre 2004
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune: POTASSIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA, con le
caratteristiche  di  cui  al  Formulario  unico nazionale anche nella
forma   e   confezione:  «2  meq/ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Isola  della  Scala  (Verona), via Camagre n.
41-43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60
strip da 5 fiale da 10 ml:
      A.I.C. n. 031909120 (in base 10) 0YFT80 (in base 32);
      forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione;
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttori:  Fresenius  Kabi  Italia  S.p.a. stabilimento sito in
Isola Della Scala (Verona), via Camagre n. 41/43 (tutte); Para S.p.a.
stabilimento  sito  in  Assorbe  (Enna),  zona  industriale  Dittaino
(tutte).
    Composizione: 10 ml contengono:
      principio attivo: potassio cloruro 1,49 g;
      eccipiente:  acqua per preparazioni inattuabile, quanto basta a
10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  nel  trattamento  delle deficienze di
potassio quando la reintegrazione per via orale non e' possibile.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione»
60 strip da 5 fiale da 10 ml;
      A.I.C. n. 031909120 (in base 10) 0YFT80 ( in base 32);
      classe di rimborsabilita': C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  031909120  «2  meq/ml  concentrato per
soluzione  per  infusione»  60  strip  da  5  fiale  da  10 ml - OSP:
medicinale  utilizzabile  esclusivamente in ambiente ospedaliero e in
cliniche e case di cura.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.