Estratto determinazione A.I.C./N n. 99 del 15 dicembre 2004
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
PARACETAMOLO  EPIFARMA,  nella  forma  e  confezione:  «120  mg/5  ml
soluzione orale» flacone da 120 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Epifarma  S.r.l,  con  sede legale e domicilio
fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, cap. 85033, codice
fiscale n. 01135800769.
    Confezione:  «120  mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml -
A.I.C. n. 036478016 (in base 10), 12T720 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici  stabilimento sito in Piacenza,
Stradone Farnese, 188 (tutte).
    Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: paracetamolo 2,4 mg;
      eccipienti:  saccarosio 35 g; macrogol 6000 16 g; sodio citrato
0,513 g; acido citrico anidro 0,25 g; saccarina sodica 0,15 g; metile
p-idrossibenzoato  0,126  g; propile p-idrossibenzoato 0,014 g; aroma
fragola mandarino 0,18 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
    Indicazioni    terapeutiche:   come   antipiretico:   trattamento
sintomatico  di  affezioni  febbrili  quali  l'influenza, le malattie
esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
    Come   analgesico:   cefalee,   nevralgie,   mialgie   ed   altre
manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier, identificato dal codice di A.I.C. n. 035782, relativo al
farmaco «Minofen» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml -
A.I.C. n. 036478016 (in base 10), 12T720 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 036478016 «120 mg/5 ml soluzione orale» 1
flacone  da  120  ml  -  SOP:  medicinale non soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.