Estratto provvedimento UPC/II/1634 del 7 dicembre 2004

    Specialita' medicinale: DUMIROX.
    Confezioni:
      026104036 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
      026104048 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0647/001-002/II/001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 10.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.