Estratto determinazione AIC/N n. 141 del 28 dicembre 2004
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: MOMENDOL anche
nella  forma  e confezione: «220 mg granulato per soluzione orale» 12
bustine.
    Titolare  A.I.C.:  Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini Francesco
ACRAF  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia, 70, c.a.p. 00181, codice fiscale 03907010585.
    Confezione:
      «220  mg  granulato per soluzione orale» 12 bustine - A.I.C. n.
025829122 (in base 10) 0SN7S2 (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per soluzione orale;
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore   e   controllore  finale:  E-Pharma  Trento  S.p.a.
stabilimento sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina, 2;
      composizione: ogni bustina contiene:
        principio attivo: Naprossene sodico 220 mg;
        eccipienti:  saccarosio 4216 mg; potassio bicarbonato 200 mg;
mannitolo  200  mg;  aroma  menta/liquirizia 100 mg; aspartame 40 mg;
acesulfame k 20 mg; polisorbato 20 2 mg; simeticone 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  Momendol  si  usa  per il trattamento
sintomatico  di breve durata dei dolori lievi e moderati quali dolore
muscolare  ed  articolare,  mal  di  testa,  mal  di  denti  e dolore
mestruale.  Momendol  puo' essere utilizzato anche per il trattamento
della febbre.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  presentato  per i farmaci: NAPODOL (A.I.C. n. 035790) e
UNINAPRO (A.I.C. n. 035784), e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «220 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine -
A.I.C. n. 025829122 (in base 10) 05N7S2 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 025829122 «220 mg granulato per soluzione
orale» 12 bustine - OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica
da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.