Estratto provvedimento UPC/II/1653 del 26 gennaio 2005

    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml;
      A.I.C. n. 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml;
      A.I.C. n. 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU;
      A.I.C.  n.  027772108/M  - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml. 30
MU;
      A.I.C. n. 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU
      A.I.C. n. 027772122/M -5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
    N.  Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 006, 007, 008,
009, 010, 011/II/033.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica    apportata:    aggiunta    del   laboratorio   «Nelson
Laboratories,  6280 Swounth Redwood Road, Salt Lake City Ut84123 Usa»
quale  sito  alteriativo  per  i  test  di  sterilita' della sostanza
attiva.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.