Estratto determinazione A.I.C. n. 56 del 3 febbraio 2005

    Medicinale: CLARITYN.
    Titolare  A.I.C.:  Schering  Plough  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  G. Ripamonti, 89, c.a.p. 20141,
Italia, codice fiscale n. 00889060158.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    si approva la modifica delle indicazioni terapeutiche, da:
      «Trattamento  sintomatico  della  rinite  allergica stagionale,
della  rinite  allergica perenne, dell'orticaria e di altre dermatiti
caratterizzate  da  fenomenologia istamino-mediata (prurito, eritemi,
pomfi).»
    a:
      «Clarityn  e'  indicato  per  il  trattamento sintomatico della
rinite allergica (AR) e dell'orticaria cronica idiomatica (CIU)»
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 027075011 - «10 mg compresse» 20 compresse;
      A.l.C. n. 027075023 - «5 mg/ml sciroppo» flacone 100 ml;
      A.l.C.  n.  027075050  -  «10  mg  compresse  effervescenti» 20
compresse;
      A.l.C.  n.  027075062  -  «10  mg compresse orodispersibili» 20
compresse;
      A.l.C. n. 027075086 - «10 mg compresse» 7 compresse;
      A.l.C. n. 027075098 - «10 mg compresse» 5 compresse;
      A.l.C. n. 027075100 - «10 mg compresse» 10 compresse.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.