Estratto provvedimento UPC/II/1666 del 4 febbraio 2005

    Specialita'   medicinale:   PEPTAZOL   (Copia  della  specialita'
medicinale PANTORC).
    Confezioni:  031111293/M - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg
in blister al/al.
    Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0268/002/II/104.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito  produttivo (Isochem
Toulouse,  France)  per  la  sintesi dell'intermedio «Acido libero» /
step      2     (5-difluorometossi-2-[3,4-dimetossi-2piridinil)     -
metil-sulfinil]  -  1 Hbenzimidazolo) da utilizzare per la produzione
del  principio  attivo  pantoprazolo  sodico  sesquidrato  presso  le
officine Isochem A.A., Gruppo SNPE, di Gennevilliers e di Pithiviers.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1667 del 4 febbraio 2005

    Specialita' Medicinale: PEPTAZOL.
    Confezioni:
      031111026/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111038/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111040/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111053/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111065/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111077/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111089/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111091/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111103/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111115/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111127/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111139/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111141/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111154/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111166/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111178/M  -  140  compresse  gastroresistenti  20  mg  in 10
blister;
      031111180/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111192/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
      031111204/M  -  280  compresse  gastroresistenti  20  mg  in 20
blister;
      031111216/M  -  280  compresse  gastroresistenti  20  mg  in 10
blister;
      031111228/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
      031111230/M  -  140  compresse  gastroresistenti  20  mg  in 10
flaconi;
      031111242/M  -  140  compresse  gastroresistenti  20  mg  in  5
flaconi;
      031111255/M  -  700  compresse  gastroresistenti  20  mg  in  5
flaconi;
      031111267/M  -  280  compresse  gastroresistenti  20  mg  in 20
flaconi;
      031111279/M  -  280  compresse  gastroresistenti  20  mg  in 10
flaconi;
    Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0271/001/II/104.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito  produttivo (Isochem
Toulouse, France) per la sintesi dell'intermedio «Acido libero/step 2
(5-difluorometossi-2-[(3,4   -  dimetossi  -2-piridinil)  -  metil  -
sulfinil]  1  Hbenzimidazolo)  da  utilizzare  per  la produzione del
principio  attivo  pantoprazolo sodico sesquidrato presso le officine
Isochem A.A., Gruppo SNPE, di Gennevilliers e di Pithiviers.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.