Estratto provvedimento UPC/II/1668 del 4 febbraio 2005

    Specialita' medicinale: PANTORC.
    Confezioni:
      031981044/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981057/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981069/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981071/M - 30 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981083/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981095/M - 60 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981107/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981119/M - 14 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981121/M - 15 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981133/M - 28 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981145/M -30 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981158/M - 56 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981160/M -60 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981172/M - 100 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981184/M -140 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
      031981196/M -140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
      031981208/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
      031981210/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
      031981222/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 blister;
      031981234/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
      031981246/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg flacone;
      031981259/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
      031981261/M - 140 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
      031981273/M - 700 cpr gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
      031981285/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;
      031981297/M - 280 cpr gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
      031981311/M - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL.
    Titolare A.I.C.: Altana Pharma S.p.a.
    Numero    procedura   mutuo   riconoscimento:   DE/H/0268/001   -
002/II/104.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito  produttivo (Isochem
Toulouse,  France)  per  la  sintesi dell'intermedio «Acido libero» /
step 2
(5-difluorometossi-2-[3,4-dimetossi-2piridinil)-metil-sulfinil]-1 Hbe
nzimidazolo)  da  utilizzare  per  la  produzione del pincipio attivo
pantoprazolo  sodico  sesquidrato  presso  le  officine Isochem S.A.,
Gruppo SNPE, di Gennevilliers e di Pithiviers.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.