Estratto determinazione A.I.C./N n. 95 dell'11 febbraio 2005

    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Milano,  piazzale Turr, 5, cap 20100, Italia,
codice fiscale 00832400154.
    Medicinale: SUPREFACT
    Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 025540016 - SC 1 flac. 5,5 ml 1 mg varia a: «1 mg/ml
soluzione iniettabile» 1 flacone da 5,5 ml;
      A.I.C.   n.  025540028  -  «Nasale»  1  flac.  10  mg/dose  100
erogazioni  +  erogatore  varia  a:  «0,1 mg/erogazione spray nasale,
soluzione» 1 flacone da 10 g + erogatore;
      A.I.C. n. 025540030 - «6,6 mg impianto a rilascio prolungato» 1
siringa  preriempita varia a: «6,3 mg impianto a rilascio prolungato»
1 siringa preriempita monouso.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.