Estratto provvedimento UPC/II/1686 del 14 febbraio 2005

    Specialita' medicinale: EPREX.
    Confezioni:
      027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml;
      027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml;
      027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml;
      027015078/M - 1 flac. 1000 U/0,5 ml;
      027015142/M - 1 siringa tamp. fosf. 1000 UI/0,5 ml;
      027015155/M - 1 siringa tamp. fosf. 2000 UI/0,5 ml;
      027015167/M - 1 siringa tamp. fosf. 3000 UI/0,3 ml;
      027015179/M - 1 siringa tamp. fosf. 4000 UI/0,4 ml;
      027015181/M - 1 siringa tamp. fosf. 10000 UI/1 ml;
      027015229/M - 6 siringhe preriempite da 500 UI/0.25 ml;
      027015231/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0.5 ml;
      027015243/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0.6 ml;
      027015256/M - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0.7 ml;
      027015268/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0.8 ml;
      027015270/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0.9 ml.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.;
    N. Procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/043.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  cambio  della  procedura  del  test  per la
sostanza attiva.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.