Estratto determinazione AIC/N. 52 del 21 febbraio 2005

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  GLUCOSIO  E  POTASSIO CLORURO PIERREL MEDICAL
CARE,  con  le  caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale,
anche  nella  forma  e  confezione:  «II  soluzione per infusione» 20
flaconi 500 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, c.a.p.
85050, codice fiscale n. 02790010967.
    Confezione:  «II soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml - AIC
n. 031372067 (in base 10) 0XXDT3 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito
Scalo - Potenza, zona industriale (completa).
    Composizione: ogni flacone da 500 ml contiene:
      principio  attivo:  glucosio  monoidrato 55 g; potassio cloruro
1,5 g;
      eccipiente:  acqua  per preparazioni iniettabili quanto basta a
500 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  nelle  patologie  che  richiedono  un
ripristino  delle  condizioni  di  idratazione  in associazione ad un
apporto  calorico e a una correzione della kaliemia. Ripristino delle
concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      A.I.C. n. 031372067 (in base 10) 0XXDT3 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per rifusione.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  031372067  «II  soluzione per rifusione»
20 flaconi  500  ml  - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura.
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione  ha  effetto dal
giorno  successivo  a  quello  della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.