Estratto determinazione A.I.C. n. 132 del 21 febbraio 2005
    Titolare AIC: Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano  (Ml),  VIA  G.  Ripamonti, 89, cap 20141, codice
fiscale 00889060158.
    Medicinale: CEDAX.
    Variazione AIC: Modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    Sono   modificate  secondo  l'adeguamento  degli  Standard  Terms
previsti  dalla  Farmacopea  Europea  le  denominazioni  delle  forme
farmaceutiche e delle confezioni:
      da:
        AIC n. 027849064 - 6 capsule 200 mg;
        AIC n. 027849076 - 4 capsule 400 mg;
        AIC n. 027849088 - 6 bustine 200 mg;
        AIC n. 027849090 - 4 bustine 400 mg;
        AIC  n.  027849102  -  1  flacone  granulato 15 g sospensione
estemp. 60 ml;
        AIC n. 027849140 - 6 capsule 400 mg;
        AIC n. 027849153 - 6 bustine 400 mg;
        AIC n. 027849165 - 12 capsule 200 mg;
        AIC n. 027849177 - 12 bustine 200 mg;
      a:
        AIC n. 027849064 - «200 mg capsule rigide» 6 capsule rigide;
        AIC n. 027849076 - «400 mg capsule rigide» 4 capsule rigide;
        AIC n. 027849088 - «200 mg granulato per sospensione orale» 6
bustine;
        AIC n. 027849090 - «400 mg granulato per sospensione orale» 4
bustine;
        AIC n. 027849102 - «36 mg/ml granulato per sospensione orale»
1 flacone;
        AIC n. 027849140 - «400 mg capsule rigide» 6 capsule rigide;
        AIC n. 027849153 - «400 mg granulato per sospensione orale» 6
bustine;
        AIC n. 027849165 - «200 mg capsule rigide» 12 capsule rigide;
        AIC  n.  027849177 - «200 mg granulato per sospensione orale»
12 bustine.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Per  le  confezioni  -  4  capsule  400 mg (AIC n. 027849076) - 6
bustine  200  mg  (AIC  n.  027849088)  -  4  bustine  400 mg (AIC n.
027849090)  - 6 bustine 400 mg (AIC n. 027849153) - 12 capsule 200 mg
(AIC  n. 027849165) - 12 bustine 200 mg AIC n. 027849177) sospese per
mancata     commercializzazione,     l'efficacia    della    presente
determinazione  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.