Estratto determinazione AIC/N n. 105 del 21 febbraio 2005
    Medicinale: ALLEAL.
    Titolare  A.I.C.:  Pierre  Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via Winckelmann n. 1 - 20100 Italia,
codice fiscale 10128980157.
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      modifica degli eccipienti:
        principio attivo invariato;
        eccipienti:
          da:  sorbitolo  soluzione 50 g, alcool 2,5 g, glicerolo 7,5
g,  sodio fosfato bibasico biidrato 0,401 g, acido citrico monoidrato
0,2295 g, metile p-idrossibenzoato 0,067 g, propile p-idrossibenzoato
0,033 g, essenza di lampone 0,1 ml, acqua depurata q.b. a 100 ml;
          a:  maltilolo  liquido 50 g, glicerolo 7,5 g, sodio fosfato
bibasico  biidrato 0,401 g, acido citrico monoidrato 0,2295 g, metile
p-idrossibenzoato 0,067 g, propile p-idrossibenzoato 0,033 g, essenza
di lampone 0,1 ml, acqua depurata q.b. a 100 ml,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 026241024 - 1 flac. sciroppo 200 ml.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 026241024
-  1 flac.  sciroppo  200 ml varia a: «0,2 mg/ml sciroppo» flacone 20
ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.