Estratto provvedimento UPC/II/1711 del 22 febbraio 2005
    Specialita' medicinale: FLUOXETINA RATIOPHARM.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034850014/M  -  10  compresse  solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850026/M  -  12  compresse  solubili da 20 mg in
blister PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850038/M  -  14  compresse  solubili da 20 mg in
blister PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850040/M  -  20  compresse  solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850053/M  -  28  compresse  solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850065/M  -  30  compresse  solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850077/M  -  50  compresse  solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n.  034850089/M  -  100  compresse solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC);
      A.I.C.  n. 034850091/M - 100 x 1 compresse solubili da 20 mg in
blister (PVC/PE/PVDC).
    Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0122/001/II/010.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.