Estratto provvedimento UPC/II/1730 del 4 marzo 2005

    Specialita' medicinale: SYNERCID.
    Confezioni:  034830012/M  -  1 flaconcino  da  10 ml  in vetro di
polvere per infusione endovenosa.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0337/001/W009.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.