Estratto provvedimento UPC/II/1762 del 15 marzo 2005

    Specialita' Medicinale: PRIXAR.
    Confezioni:
      033633013 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
      033633025 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
      033633037 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
      033633049 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse;
      033633052 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
      033633064 - «500» IV 1 flac 100 ml soluzione per infusione.
    Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W015.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8 e 4.9.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.