Estratto provvedimento UPC/II/1760 del 15 marzo 2005

    Specialita' medicinale: TAVANIC.
    Confezioni:
      033634015/M - «250» 5 compresse film rivestite 250 mg;
      033634027/M - «250» 10 compresse film rivestite 250 mg;
      033634039/M - «500» 5 compresse film rivestite 500 mg;
      033634041/M - «500» 7 compresse film rivestite 500 mg;
      033634054/M - «500» 10 compresse film rivestite 500 mg;
      033634066/M - «500» IV 1 flac 100 ml soluzione per infusione.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0203/001-003/W015.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.8 e 4.9.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.