Estratto provvedimento UPC/II/1759 del 15 marzo 2005

    Specialita' medicinale: RETROVIR.
    Confezioni:
      026697058/M - 1 flac. sciroppo 200 ml 1%;
      026697072/M - IV 5 flaconi 20 ml 200 mg 1%;
      026697084/M - 42 compresse 200 mg;
      026697096/M -28 compresse 300 mg;
      026697108/M - 60 cpr 300 mg;
      026697110/M - 60 capsule 250 mg;
      026697122/M - 100 capsule da 100 mg in flacone HDPE.
    Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: UK/H/0022/001, 002, 008,
010, 011/II/053, II/54, II/56.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.2, 5.3.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.