Estratto provvedimento UPC/II/1739 dell'8 marzo 2005

    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Confezioni:
      027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml;
      027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml;
      027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 mu;
      027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu;
      027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 mu;
      027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 mu.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 006, 007,
008, 009, 010, 011/II/039.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  eliminazione del saggio fagico pre-kill per
la concentrazione del prodotto.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

        Estratto provvedimento UPC/II/1745 dell'8 marzo 2005

    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Confezioni:
      027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml;
      027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml;
      027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 mu;
      027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu;
      027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 mu;
      027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 mu.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001, 006, 007,
008, 009, 010, 011/II/050.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  sostituzione del metodo analitico A0162 con
il    metodo   analitico   A0122   (determinazione   delle   proteine
dell'Escherichia coli).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.