Estratto determinazione A.I.C./N n. 112 del 18 marzo 2005
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SACCARUM
nella forma e confezione: «66,7 % soluzione orale» flacone 180 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pulitzer  Italiana  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004 - c.a.p. 00156, codice
fiscale 03589790587.
    Confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml.
    A.I.C. n. 036226013 (in base 10) 12KJYX (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore  finale:  Consorzio  Farmaceutico  e
Biotecnologico  Bioprogress - Soc. coop. a r.l., stabilimento sito in
Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240.
    Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: lattulosio 66,7 g;
      eccipienti:  benzoato  di  sodio 0,118 g; acqua depurata quanto
basta a 100 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  breve  durata  della
stitichezza occasionale.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier  identificato  dal  codice  A.I.C. n. 036299, relativo al
farmaco «Lattubio» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «66,7 % soluzione orale» flacone 180 ml;
      A.I.C. n. 036226013 (in base 10) 12KJYX (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036226013  «66,7  %  soluzione  orale»
flacone  180  ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica
ma non da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.