Estratto determinazione A.I.C./N n. 106 del 18 marzo 2005
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
FLUIMUCIL,  anche  nella  forma e confezione: «600 mg/15 ml sciroppo»
1 flacone da 200 ml.
    Titolare   A.I.C.:  Zambon  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Vicenza,  via della Chimica n. 9 - cap 36100,
codice fiscale 03804220154.
    Confezione:  «600 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml - A.I.C.
n. 020582185 (in base 10) 0MN3T9 (in base 32).
    Forma farmaceutica: sciroppo.
    Validita'  confezionamento  integro correttamente conservato: due
anni dalla data di fabbricazione.
    Dopo la prima apertura: quindici giorni.
    Produttore: Zambon Group S.p.a. stabilimento sito in Vicenza, via
della  Chimica  n.  9  (produzione  - confezionamento - controllo del
finito).
    Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
      principio attivo: Acetilcisteina 4 g;
      eccipienti:   Metile   para-idrossibenzoato   0,18  g;  Propile
para-idrossibenzoato   0,02   g;   Disodio   edetato   0,1  g;  Sodio
carbossimetilcellulosa   0,4   g;  Saccarina  sodica  0,04  g;  Aroma
granatina  0,2 g; Aroma fragola 1 g; Sorbitolo 70% 12 g; Idrossido di
sodio quanto basta a pH 6,5; Acqua purificata quanto basta a 100 ml.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    delle    affezioni
respiratorie  caratterizzate  da  ipersecrezione  densa  e vischiosa:
bronchite  acuta,  bronchite  cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
    Trattamento  antidotico:  intossicazione accidentale o volontaria
da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide.
    Classificazione  ai  fini della rimborsabilita': confezione: «600
mg/15 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 020582185 (in base
10) 0MN3T9 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione  ai  fini della fornitura: confezione: «600 mg/15
ml  sciroppo»  1  flacone  da  200  ml  -  RR:  medicinale soggetto a
prescrizione medica - A.I.C. n. 020582185.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.