Estratto determinazione A.I.C./N n. 105 del 18 marzo 2005
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del medicinale:
ELOLIPID,  rilasciata  alla societa' Fresenius Kabi Austria GMBH, con
sede  legale  e  fiscale  in  Graz,  Hafnerstrasse 36, c.a.p. A 8055,
Austria, e' apportata la seguente modifica:
      in  sostituzione  della  confezione  «20 g/100 ml emulsione per
infusione»  flacone  1000  ml  (codice  A.I.C.  n.  027952086)  viene
autorizzata  la  confezione  «20  g/100 ml emulsione per infusione» 6
flaconi 1000 ml (codice A.I.C. n. 027952098).
    Confezione: «20 g/1000 ml emulsione per infusione» 6 flaconi 1000
ml - A.I.C. n. 027952098 (in base 10) 0UP0Z2 (in base 32).
    Forma farmaceutica: emulsione per infusione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale:  Fresenius  Kabi Austria GMBH
stabilimento sito in Graz (Austria), Hafnerstrasse 36.
    Composizione: 1000 ml di emulsione contengono:
      principi attivi: olio di semi di soia 200 g; lecitina d'uovo 12
g;
      eccipienti: glicerolo 25 g; acido oleico 0,3 g; sodio idrossido
in  quantita' compresa tra 0,04 g e 0,08 g; acqua p.p.i. quanto basta
a 1000 ml.
    Indicazioni  terapeutiche: Elolipid e' indicato per assicurare la
copertura  del fabbisogno calorico e di acidi grassi essenziali in un
regime  bilanciato  di alimentazione parenterale nei pazienti che non
sono in grado di nutrirsi in modo adeguato per via orale.
    Classificazione  ai  fini  della rimborsabilita': confezione: «20
g/1000  ml  emulsione  per  infusione»  6 flaconi 1000 ml - A.I.C. n.
027952098 (in base 10) 0UP0Z2 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': C.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: confezione: A.I.C. n.
027952098  «20  g/100  ml emulsione per infusione» 6 flaconi 1000 ml,
OSP-1:   medicinale   soggetto   a  prescrizione  medica  limitativa,
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero.
    I  lotti  gia'  prodoiti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
027952086  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.