Estratto provvedimento n. 62 del 21 marzo 2005
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario DECTOMAX soluzione
iniettabile nelle confezioni:
      flacone da 50 ml bovini-ovini - A.I.C. n. 100400011;
      flacone da 200 ml bovini-ovini - A.I.C. n. 100400023;
      flacone da 500 ml bovini-ovini - A.I.C. n. 100400035;
      flacone 200 ml suini - A.I.C. n. 100400047;
      flacone 50 ml suini - A.I.C. n. 100400050;
      flacone 500 ml suini - A.I.C. n. 100400062.
    Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia S.r.l. con sede legale in Borgo
San   Michele  (Latina)  -  S.S.  156  km  50  -  codice  fiscale  n.
06954380157.
    Oggetto   del   provvedimento:  specialita'  medicinale  per  uso
veterinario «Dectomax» soluzione iniettabile nelle confezioni:
      flacone da 50 ml bovini-ovini - A.I.C. n. 100400011;
      flacone da 200 ml bovini-ovini - A.I.C. n. 100400023;
      flacone da 500 ml bovini-ovini - A.I.C. n. 100400035;
      flacone 200 ml suini - A.I.C. n. 100400047;
      flacone 50 ml suini - A.I.C. n. 100400050;
      flacone 500 ml suini - A.I.C. n. 100400062.
    Variazione  tipo IB, n. 7c: modifica sito produttivo per tutte le
operazioni produttive eccetto il rilascio lotti.
    Variazione tipo II: cambiamento del lotto del prodotto finito.
    Variazione tipo II: cambiamento delle condizioni di stabilita'.
    Si  autorizza,  per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Laboratoiros
Pfizer  Ltda  -  Av. Monteiro Lobato, 2270, Guarulhos - SP (Brasile),
Brasile  -  per  tutte  le  operazioni di produzione ad eccezione del
rilascio lotti.
    Si autorizza altresi':
      variazione   tipo   II:  il  cambiamento  delle  condizioni  di
stabilita'    (conseguenza    della    variazione;    relativa   allo
stabilimento);
      variazione  tipo  II:  l'aggiunta del lotto del prodotto finito
pari a 8000 litri.
    La  validita'  della  specialita'  medicinale per uso veterinario
suddetta rimane invariata.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.