Provvedimento n. 70 del 21 marzo 2005

    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario TRIANTELM compresse
                          nelle confezioni:
      scatola da 2 compresse in blister - A.I.C. n. 102669013;
      scatola da 4 compresse in blister - A.I.C. n. 102669025;
      scatola da 6 compresse in blister - A.I.C. n. 102669037;
      scatola da 60 compresse in blister - A.I.C. n. 102669049;
      scatola da 120 compresse in blister - A.I.C. n. 102669052;
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  international  B.V.  sita in Boxmeer
(Olanda),  rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia
S.r.l.  con sede legale in Peschiera Borromeo (MI) - via W. Tobagi n.
7 - codice fiscale n. 01148870155;
    Oggetto del provvedimento:
      Variazione  tipo  IB:  modifica sito produttivo per il processo
produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti.
      Variazione  tipo  IA:  modifica sito produttivo per il rilascio
lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito.
    Si  autorizza,  per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto,  l'aggiunta  del  sito  produttivo di Intervet
GesmbH,  Siemensstrasse  107,  A-1210  Vienna - Austria, per tutte le
operazioni   di   produzione  (produzione  in  bulk,  confezionamento
primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti).
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.