Estratto provvedimento UPC/II/1793 del 22 marzo 2005

    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml;
      A.I.C. n. 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml;
      A.I.C. n. 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 mu;
      A.I.C. n. 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 mu;
      A.I.C. n. 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 mu;
      A.I.C. n. 027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 mu.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
UK/H/0019/001,006,007,008,009,010,011/II/046.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: eliminazione della determinazione di N-formil
metionina nei campioni di filgrastin.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell Repubblica italiana.