Estratto provvedimento UPC/II/1790 del 21 marzo 2005

    Specialita' medicinale: IMPLANON.
    Confezioni: 034352017/M - 1 impianto 68 mg.
    Titolare A.I.C.: N.V. Organon.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0150/001/W11, N01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 1,2,34.2,4.3,4.4,4.5,4.6, 4.8, 5.2 e 6.6.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.