Estratto determinazione AIC/N n. 138 del 30 marzo 2005
    Descrizione   del   medicinale   e   attribuzione  n.  A.I.C.  E'
autorizzata  l'immissione  in  commercio del medicinale: Itraconazolo
doc  generici  nella  forma  e  confezione: «100 mg capsule rigide» 8
capsule.
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Manuzio, 7, cap. 20124, Italia, codice fiscale
n. 11845960159.
    Confezione:  «100  mg  capsule  rigide»  8  capsule  -  A.I.C. n.
035874015 (in base 10), 126T6Z (in base 32).
    Forma farmaceutica: capsula rigida.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale: Liconsa S.A. - 19200 Azuqueca De
Henares   (Guadalajara)   Spagna,  Av.da  Miralcampo,  7  -  Poligono
Industrial Miralcampo.
    Composizione: 1 capsula contiene:
    Principio attivo: itraconazolo 100 mg.
    Eccipienti:  granuli  zuccherini  di supporto 265,3 mg; poloxamer
188 24,8 mg; ipromellosa 120,4 mg;
    Costituenti  della  capsula: gelatina 82,718 mg; titanio biossido
(E171)  0,646 mg; giallo chinolina (E104) 0,228 mg; indigotina (E132)
0,195 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  Itraconazolo doc generici e' indicato
per  le  seguenti infezioni micotiche: Micosi superficiali: candidosi
vulvovaginale,  pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale
e   cheratite  fungina.  Onicomicosi  sostenute  da  dermatofiti  e/o
lieviti.
    Micosi   sistemiche:   aspergillosi  e  candidosi,  criptococcosi
(compresa  la  meningite  criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi,
paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
    Confezione:   A.I.C.   n.   035874015  «100  mg  capsule  rigide»
8 capsule.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,17 euro;
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,48 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione: A.I.C. n. 035874015 «100 mg capsule rigide» 8 capsule
- RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.