Estratto rovvedimento n. 85 del 5 aprile 2005

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario NOBIVAC RL vaccino
vivo inattivato contro la rabbia e la leptospirosi del cane.
    Confezioni:
      1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101923011;
      10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923023;
      50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923035;
      100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923047.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International  BV.  sita  in Boxmeer
(Olanda)  rappresentata  in Italia dalla Interrvet Italia S.r.l., con
sede  in  Peschiera  Borromeo  (Milano) via Walter Tobagi, 7 - codice
fiscale 01148870155.
    Oggetto del provvedimento: richiesta modifica composizione.
    Si autorizza la modifica della composizione.
    Composizione:  la  composizione  ora  autorizza  per  1  ml e' la
seguente:
      principio   attivo:   virus  della  rabbia  ceppo  Pasteur  RIV
coltivato  su  coltura cellulare, inattivato con BPL e pari ad almeno
3,0  U.I.  come  misurato  nel  potency  test; leptospira interrogans
inattivata con BPL sierogruppo Canicola; ceppoCa-12-000 \geq 40 PD80,
hamster, Icterohaemorrhagiae; ceppo 820K \geq 40 PD80, hamster;
      adiuvante:  cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica  acquisita  agli  atti.  I  lotti  gia'  prodotti con la
precedente  composizione  possono  rimanere  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.