Estratto determinazione A.I.C./N n. 153 del 30 marzo 2005

    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
UNINAPRO, nella forma e confezione: «220 mg granulato» 12 bustine.
    Titolare  A.I.C.:  Unifarm  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Ravina  di  Trento (Trento), via Provina, 3, cap. 38040,
codice fiscale n. 00123510224.
    Confezione:  «220  mg granulato» 12 bustine - A.I.C. n. 035784014
(in base 10), 1241BG (in base 32).
    Forma farmaceutica: granulato.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore   finale:   E-Pharma  Trento  S.p.a.
stabilimento sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina, 2.
    Composizione: ogni bustina contiene:
      principio attivo: naprossene sodico 220 mg;
      eccipienti:  saccarosio  4216  mg; potassio bicarbonato 200 mg;
mannitolo  200  mg;  aroma  menta/liquirizia 100 mg; aspartame 40 mg;
acesulfame K 20 mg; polisorbato 20 2 mg; simeticone 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  Uninapro  si  usa  per il trattamento
sintomatico  di breve durata dei dolori lievi e moderati quali dolore
muscolare  ed  articolare,  mal  di  testa,  mal  di  denti  e dolore
mestruale.  Uninapro  puo' essere utilizzato anche per il trattamento
della febbre.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  «220  mg granulato» 12 bustine - A.I.C. n. 035784014
(in base 10), 1241BG (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n. 035784014 «220 mg granulato» 12 bustine -
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.