Estratto determinazione A.I.C./N n. 238 dell'11 aprile 2005

    Medicinale: URSODAMOR.
    Titolare  A.I.C.:  Farmaceutici  Damor  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Napoli,  via  E. Scaglione, 27, c.a.p. 80145,
Italia, codice fiscale 00272420639.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  si  autorizza  la  sostituzione dell'officina
responsabile della produzione, del confezionamento e del controllo:
      da:  Doppel  Farmaceutici S.r.l., stradone Farnese, 118 - 29100
Piacenza;
      a:  Omicron  Pharma  S.r.l.,  via  Follereau, 25 - 24027 Nembro
(Bergamo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 0263228017 - «150» 20 compresse 150 mg;
      A.I.C. n. 026328029 - «300» 20 compresse 300 mg.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche delle denominazioni delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  026328017  -  «150»  20  compresse  300 mg varia a:
«150 mg compresse» 20 compresse;
      A.I.C.  n.  026328029  -  «300»  20  compresse  300 mg varia a:
«300 mg compresse» 20 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.