Estratto provvedimento UPC/II/1812 del 4 aprile 2005
    Specialita' medicinale: FEMOSTON.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  033639055/M  -  «L1/10»  compresse  film  rivestite
1 blister 28 compresse;
      A.I.C.  n.  033639057/M  -  «L1/10»  compresse  film  rivestite
3 blister 28 compresse.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0124/003/W003, II/04.
    Tipo di modifica: modifica stampanti.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche   del   prodotto   rispetto  alle  altre  specialita'
medicinali indicate nella terapia ormonale sostitutiva.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
        Estratto provvedimento UPC/II/1813 del 4 aprile 2005
    Specialita' medicinale: FEMOSTON.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 033639079/M - «1,5 conti» 14 compresse rivestite con
film in blister PVC/AL;
      A.I.C.  n. 033639081/M - «1,5 conti» 28 compresse rivestite con
film in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 033639093/M - «1,5 conti» 280 (10\times 28) compresse
rivestite con film in blister PVC/AL;
      A.I.C.  n.  033639105/M - «1,5 conti» 84 (3\times 28) compresse
rivestite con film in blister PVC/AL.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0369/001/II/002, W01.
    Tipo di modifica: modifica stampanti.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche   del   prodotto   rispetto  alle  altre  specialita'
medicinali indicate nella terapia ormonale sostitutiva.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
        Estratto provvedimento UPC/II/1814 del 4 aprile 2005
    Specialita' medicinale: FEMOSTON.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   033639016/M   -  «10»  1 blister  14 compresse  +
14 compresse;
      A.I.C.   n.   033639028/M   -  «10»  3 blister  14 compresse  +
14 compresse;
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0124/001/W003, II/04,
N01.
    Tipo di modifica: modifica stampanti.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche   del   prodotto   rispetto  alle  altre  specialita'
medicinali indicate nella terapia ormonale sostitutiva.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.