Estratto determinazione A.I.C. n. 285 del 19 aprile 2005
    Specialita' medicinale: PROGEFFIK.
    Titolare A.I.C.: Effik Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale   in  Cinisello  Balsamo  -  Milano,  via  A.  Lincoln,  7/A,
cap 20092, Italia, codice fiscale 03151350968.
    Variazione  A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 12 del 4 novembre
2004.
    In  riferimento  al  decreto  A.I.C.  n.  12 del 4 novembre 2004,
pubblicato  per  estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n.  274  del  22 novembre  2004, vista la documentazione agli atti di
questo   ufficio,  si  ritiene  opportuno  rettificare  il  paragrafo
relativo  ai  produttori  (produzione capsule e rilascio lotti) ed il
paragrafo relativo alla composizione, come di seguito indicato:
      produttori:
        da:  Laboratoires  Scherer  74, rue Principale 67930 Beinhein
(Francia) (produzione delle capsule di gelatina molle) e Laboratoires
Effik Buroscape 91571 Bievres Cedex (Francia) (rilascio lotti);
        a:  Laboratoires  Scherer  74,  rue Principale 67930 Beinheim
(Francia)  (produzione delle capsule di gelatina molle); Laboratoires
Effik Burospace 91571 Bievres Cedex (Francia) (rilascio lotti).
    Composizione:
      da: ogni capsula molle contiene:
        principio attivo: progesterone micronizzato 100 mg;
        eccipienti: olio di arachidi 298 mg; lecitina di soia 2 mg;
        componenti  della  capsula:  gelatina  158,600  mg; glicerolo
64,100  mg;  titanio  biossido  (E 171) 2,170 mg; giallo di chinolina
0,052 mg;
      a: ogni capsula molle contiene:
        principio attivo: progesterone micronizzato 200 mg;
        eccipienti: olio di arachidi 298 mg; lecitina di soia 2 mg;
        componenti  della  capsula:  gelatina  158,600  mg; glicerolo
64,100  mg; titanio biossido (E 171) 2,170 mg; ossido di ferro giallo
(E 172) 0,052 mg,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  035042035  -  «200 mg capsule molli per uso orale o
vaginale» 15 capsule.
    La  presente  determinazione  sara' pubblicata per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.