Decreto n. 36 del 9 maggio 2005
    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario: FOLLTROPIN, ormone
follicolo stimolante iniettabile.
    Titolare  A.I.C.:  ditta  Bioniche Animal Health Europe Ltd., con
sede in Irlanda - Clonee, County Meath.
    Produttore:  la  produzione  viene  effettuata  come  di  seguito
indicato:
      rilascio   dei   lotti  e  fabbricazione  del  diluente  presso
l'officina Bioniche Teo sita in Irlanda, Invern, Co. Galway;
      assemblaggio  confezione  finale del prodotto presso l'officina
Bioniche  Life  Scienses Inc. sita in Canada, 231 Dundas Street East,
Belleville, Ontario, K8N 1 E2;
      flaconcino  liofilizzato  presso l'officina Draxis Pharma Inc.,
Canada - 16751 Route Transcanadienne, Kirkland QC, H9H, hjh.
    Confezioni  autorizzate  e  numeri  di  A.I.C.: fiala da 20 ml di
FSH + 20 ml di diluente - A.I.C. n. 103739013.
    Composizione:
      polvere:
        principio    attivo:    ormone   follicolo-stimolante   (FSH)
equivalente a 700 u.i./follicolo;
      solvente:
        20   ml  contengono  eccipienti  e  conservanti:  cosi'  come
indicato  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.
    Specie   di   destinazione:   bovini   (femmine   mature  per  la
riproduzione).
    Indicazioni  terapeutiche:  induzione  della  superovulazione  in
giovenche o vacche mature per la riproduzione.
    Validita':  flaconcini  di  polvere e diluente: 2 anni, una volta
ricostituito utilizzare entro 4 giorni.
    Tempi di sospensione:
      latte: zero giorni;
      carne: zero giorni.
    Regime   di  dispensazione:  da  vendersi  esclusivamente  dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile.
    Regime di dispensazione: 0.
    Il  presente  decreto  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ha efficacia immediata.