Estratto provvedimento UPC/II/1894 del 4 maggio 2005

    Specialita' medicinale: DRONAL.
    Confezioni:
      029054069/M - «70» 2 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
      029054071/M - «70» 4 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
      029054083/M - «70» 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
      029054095/M - «70» 12 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
    Titolare  A.I.C.:  Sigma-Tau  -  Industrie  farmaceutiche riunite
S.p.a.
    N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0427/001/II/ 012, II/014.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.