Estratto provvedimento UPC/II/1884 del 28 aprile 2005

    Specialita' medicinale: ABELCET.
    Confezioni: 033002015/M - 10 flaconi sosp. E.V. 20 ml + 10 aghi.
    Titolare A.I.C.: Elan Pharma International LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0154/001/II/027.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  variazione  del  processo di produzione con
eliminazione   del   surdosaggio   e   conseguente  variazione  delle
specifiche del prodotto al rilascio e della dimensione del lotto.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.