Estratto provvedimento UPC/II/1870 del 28 aprile 2005

    Specialita' medicinale: SINVACOR.
    Confezioni:
      027209016 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
      027209028 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
      027209042 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
      027209105 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
      027209117 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0687/002-004/II/001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.5.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il Foglio
Illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.