Regime  di  rimborsabilita'  e  prezzo  di vendita del medicinale
«Pedea»   (ibuprofene)  -  autorizzata  con  procedura  centralizzata
europea dalla Commissione europea con decisione del 29 settembre 2004
ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
      EU/1/04/284/001  5  mg/ml  soluzione iniettabile uso endovenoso
fiala 2 ml 4 fiale.
    Titolare A.I.C.: Orphan Europe Sarl.
                        IL DIRETTORE GENERALE
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
  Visto  l'art.  48  del  decreto-legge  30 settembre  2003,  n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.  326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  salute  di concerto con i
Ministri  della  funzione  pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre  2004,  n.  245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
  Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
  Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina
del   dott.   Nello   Martini   in  qualita'  di  direttore  generale
dell'Agenzia  italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al  n.  1154  del  registro  visti  semplici dell'Ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
  Visto il decreto legislativo n. 178/1991;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi  di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista  la legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della
tutela  sanitaria  delle  attivita'  sportive e della lotta contro il
doping»;
  Visto  il  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 «Attuazione
della  direttiva  CEE n. 92/26 riguardante la classificazione ai fini
della   fornitura   dei   medicinali  per  uso  umano»  e  successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  legislativo  8 aprile  2003, n. 95, concernente
l'attuazione  della  direttiva  n.  2000/38/CE e l'introduzione di un
elenco di farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo;
  Visto il regolamento n. 726/2004/CE;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione, ai fini della rimborsabilita';
  Visto  il  parere  della commissione consultiva tecnico-scientifica
nella seduta del 15 - 16 febbraio 2005;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,   alla   specialita'   medicinale  PEDEA  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                             Determina:
                               Art. 1.
       Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
  Alla  specialita'  medicinale  PEDEA  (ibuprofene) nella confezione
indicata  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:
    Confezione:  5 mg/ml soluzione iniettabile uso endovenoso fiala 2
ml 4 fiale - A.I.C. n. 036602011/E (in base 10), 12X04V (in base 32).