Estratto provvedimento UPC/II/1929 del 17 maggio 2005

    Specialita' medicinale: TEVETENZ.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033331036/M - 14 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033331048/M - 28 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033331051/M - 56 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033331063/M - 100 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033331075/M - 280 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033331087/M - 14 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033331099/M - 28 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033331101/M - 56 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033331113/M - 100 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033331125/M - 280 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C.  n. 033331137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033331149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033331152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033331164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C. n. 033331176/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C. n. 033331188/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film
in flacone.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
DE/H/0114/002-004/II/027,N001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.4, 4.5 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.