Estratto provvedimento UPC/II/1919 del 17 maggio 2005

    Specialita' medicinale: HIVID.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028624017/M - 100 compresse film rivestite 0,375 mg;
      A.I.C. n. 028624029/M - 100 compresse film rivestite 0,750 mg.
    Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0040/001-002/II/014,
/II/15.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.