Estratto provvedimento UPC/II/ 1964 del 24 maggio 2005

    Specialita' medicinale: NAEMIS.
    Confezioni:  A.I.C.  n.  036163018/M  - 24 compresse da 1,5 mg di
estradiolo e 3,75 mg di nomegestrolo acetato.
    Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0231/001/II/006.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 6.6.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.