Provvedimento n. 129 del 31 maggio 2005

    Premiscela    per   alimenti   medicamentosi   «Gammamix»   nella
confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103322018.
    Titolare  A.I.C.:  Nuova  ICC S.r.l. con sede legale in Peschiera
Borromeo  (Milano),  via  Walter  Tobagi,  7/B  -  codice  fiscale n.
01396760595.
    Oggetto  del  provvedimento: variazione di tipo II: aggiornamento
della parte II del dossier di registrazione-modifica dell'eccipiente.
    E'  autorizzata,  per la premiscela medicata indicata in oggetto,
la  variazione tipo II concernente l'aggiornamento della Parte II del
dossier  di  registrazione  che  comporta la modifica di composizione
relativamente  agli  eccipienti,  cosi'  come  indicato nella tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Le   ulteriori  modifiche  legate  alla  suddetta  variazione  si
riferiscono a:
      metodo di produzione;
      specifiche del prodotto finito;
      metodi analitici.
    Il  periodo  di  validita'  del prodotto suindicato in confezione
integra  e  del  mangime medicato resta invariato mentre la validita'
dopo la prima apertura e' stabilita in sessanta giorni.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.