Estratto determinazione A.I.C. n. 307 dell'8 giugno 2005
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale «INIMUR», nelle
forme e confezioni: «250 mg compresse vaginali» 14 compresse; «200 mg
compresse rivestite» 20 compresse e «10% crema vaginale» 1 tubo da 30
g.
    Titolare  A.I.C.:  Polichem  S.A.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in, 50 Val Fleuri L-1526, Lussemburgo (LU).
    Confezione:
      «250 mg compresse vaginali» 14 compresse;
      A.I.C. n. 035844012 (in base 10), 125VXD (in base 32).
      forma farmaceutica: compressa vaginale;
      validita'   prodotto   integro:   tre   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento sito in
Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 (tutte).
    Composizione: ogni compressa vaginale contiene:
      principio attivo: nifuratel 250 mg;
      eccipienti:  amido  500 mg; lattosio 500 mg; acido tartarico 25
mg;   sodio   bicarbonato   25   mg;   magnesio   stearato   30   mg;
polietilenglicole 6000 120 mg.
    Confezione:
       «200 mg compresse rivestite» 20 compresse;
      A.I.C. n. 035844024 (in base 10), 125VXS (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      validita'   prodotto   integro:   tre   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento sito in
Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 (tutte).
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
      principio attivo: nifuratel 200 mg;
      eccipienti: amido 65 mg; talco 30 mg; magnesio stearato 2,5 mg;
magnesio  carbonato  33 mg;  gelatina  2,3  mg; gomma arabica 2,3 mg;
saccarosio  150  mg;  polietilenglicole  6000  15 mg;  cera E 0,3 mg;
titanio biossido 0,9 mg.
    Confezione:
       «10% crema vaginale» 1 tubo da 30 g.
      A.I.C. n. 035844036 (in base 10) 125VY4 (in base 32);
      forma farmaceutica: crema vaginale;
      validita'   prodotto   integro:   un   anno   dalla   data   di
fabbricazione.
      produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento sito in
Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 (tutte).
    Composizione: 100 g di crema vaginale contengono:
      principio attivo: nifuratel 10 g;
      eccipienti:  xalifin  15 10 g; metile p-idrossibenzoato 0,11 g;
propile  p-idrossibenzoato 0,04 g; glicerina 5 g; sorbitolo 70% 10 g;
glicole propilenico 5 g; acqua quanto basta a 100 g.
    Indicazioni  terapeutiche: affezioni vulvovaginali e leucorree da
microorganismi   patogeni:   germi,   trichomonas,  miceti,  monilie.
Infezioni delle vie urinarie.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice A.I.C. n. 035614, relativo al
farmaco «Macmiror» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «250 mg compresse vaginali» 14 compresse;
      A.I.C. n. 035844012 (in base 10), 125VXD (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      confezione: «200 mg compresse rivestite» 20 compresse;
      A.I.C. n. 035844024 (in base 10), 125VXS (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      confezione: «10% crema vaginale» 1 tubo da 30 g;
      A.I.C. n. 035844036 (in base 10) 125VY4 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C. n. 035844012 «250 mg compresse vaginali» 14
compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
      confezione: A.I.C. n. 035844024 «200 mg compresse rivestite» 20
compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
      confezione:  A.I.C. n. 035844036 «10% crema vaginale» 1 tubo da
30 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   ed   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.