Estratto determinazione A.I.C. n. 297 del 6 giugno 2005
    E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio del medicinale SODIO
CLORURO  FRESENIUS  KABI  ITALIA,  anche nelle forme e confezioni: «2
mEq/ml  concentrato  per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale
da  10 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da
10  ml,  «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 5
ml.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43
- c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezione: «2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60
strip da 5 fiale da 10 ml.
    A.I.C. n. 035725100 (in base 10), 1227TD (in base 32).
    Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. -
via  Camagre  n.  41  -  Isola della Scala (Verona), Ipra S.p.a. - ZI
Dittaina, Assoro (Enna).
    Composizione: una fiala da 10 ml contiene:
      principio  attivo:  sodio  cloruro  1,16 g; MEq/10 ml (Na+) 20;
(CL-) 20;
      pH compreso fra 4,5 e 6,5;
      eccipienti: acqua p.p.i.
    Confezione:  «0,9%  solvente  per  uso  parenterale»  60 strip da
5 fiale da 10 ml.
    A.I.C. n. 035725112 (in base 10), 1227TS (in base 32).
    Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. -
via  Camagre  n.  41  - Isola della Scala (Verona) - Ipra S.p.a. - ZI
Dittaina, Assoro (Enna).
    Composizione: una fiala da 10 ml contiene:
      principio attivo: sodio cloruro 90 mg;
      eccipienti: acqua p.p.i.
    Confezione:  «0,9%  solvente  per  uso parenterale» 60 strip da 5
fiale da 5 ml.
    A.I.C. n. 035725124 (in base 10), 1227U4 (in base 32).
    Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. -
via  Camagre  n.  41  -  Isola della Scala (Verona) - Ipra S.p.a - ZI
Dittaina, Assoro (Enna).
    Composizione: una fiala da 5 ml contiene:
      principio attivo: sodio cloruro 45 mg;
      eccipienti: acqua p.p.i.
    Indicazioni  terapeutiche:  allestimento  di preparazioni per uso
parenterale.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  «2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione»
60 strip da 5 fiale da 10 ml;
      A.I.C. n. 035725100 (in base 10), 1227TD (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      Confezione:  «0,9%  solvente per uso parenterale» 60 strip da 5
fiale da 10 ml.
      A.I.C. n. 035725112 (in base 10), 1227TS (in base 32).
      Classe di rimborsabilita': «C».
      Confezione:  «0,9%  solvente per uso parenterale» 60 strip da 5
fiale da 5 ml.
      A.I.C. n. 035725124 (in base 10), 1227U4 (in base 32).
      Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  035725100  «2  mEq/ml  concentrato per
soluzione  per  infusione»  60  strip  da  5  fiale  da  10 ml OSP-1:
medicinale  soggetto  a  prescrizione medica limitativa, utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero;
      confezione:   A.I.C.   n.  035725112  «0,9%  solvente  per  uso
parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 m OSP-1: medicinale soggetto a
prescrizione   medica   limitativa,  utilizzabile  esclusivamente  in
ambiente ospedaliero;
      confezione:   A.I.C.   n.  035725124  «0,9%  solvente  per  uso
parenterale» 60 strip da 5 fiale da 5 ml OSP-1: medicinale soggetto a
prescrizione   medica   limitativa,  utilizzabile  esclusivamente  in
ambiente ospedaliero.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.