Estratto determinazione A.I.C./N n. 313 dell'8 giugno 2005
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
TRIAZOLAM  PLIVA  nelle  forme  e  confezioni:  «0,125  mg compresse»
10 compresse,  «0,125 mg compresse» 20 compresse, «0,25 mg compresse»
10 compresse, «0,25 mg compresse» 20 compresse.
    Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Cinisello Balsamo (Milano), via Tranquillo Cremona n. 10,
CAP 20092, codice fiscale 03227750969.
    Confezione: «0,125 mg compresse» 10 compresse:
      A.I.C. n. 036224057 (in base 10), 12KH1T (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale:
      Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l.
stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: triazolam 0,125 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 4,75 mg; lattosio monoidrato 72 mg;
cellulosa  microcristallina  18  mg;  magnesio  stearato 1 mg; silice
colloidale anidra 0,3 mg; diottilsolfosuccinato sodico 0,85 mg; sodio
benzoato  0,15  mg;  ossido di alluminio idrato 0,0151 mg; eritrosina
(E127) 0,0017 mg; indigotina (E 132) 0,0032 mg.
    Confezione: «0,125 mg compresse» 20 compresse:
      A.I.C. n. 036224069 (in base 10), 12KH25 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale:
      Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l.
stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: triazolam 0,125 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 4,75 mg; lattosio monoidrato 72 mg;
cellulosa  microcristallina  18  mg;  magnesio  stearato 1 mg, silice
colloidale  anidra  0,3  mg;  diottilsolfosuccinato  sodico  0,85 mg;
sodiobenzoato   0,15  mg;  ossido  di  alluminio  idrato  0,0151  mg;
eritrosina (E 127) 0,0017 mg; indigotina (E 132) 0,0032 mg;
    Confezione: «0,25 mg compresse» 10 compresse:
      A.I.C. n. 036224071 (in base 10), 12KH27 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale:
      Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l.
stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: triazolam 0,25 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 4,75 mg; lattosio monoidrato 72 mg;
cellulosa  microcristallina  18  mg;  magnesio  stearato 1 mg; silice
colloidale anidra 0,3 mg; diottilsolfosuccinato sodico 0,85 mg; sodio
benzoato 0,15 mg; ossido di alluminio idrato 0,0734 mg; indigotina (E
132) 0,0346 mg.
    Confezione: «0,25 mg compresse» 20 compresse:
      A.I.C. n. 036224083 (in base 10), 12KH2M (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale:
      Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l.
stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: triazolam 0,25 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 4,75 mg; lattosio monoidrato 72 mg;
cellulosa  microcristallina  18  mg;  magnesio  stearato 1 mg; silice
colloidale anidra 0,3 mg; diottilsolfosuccinato sodico 0,85 mg; sodio
benzoato 0,15 mg; ossido di alluminio idrato 0,0734 mg; indigotina (E
132) 0,0346 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve dell'insonnia.
    Le  benzodiazepine  sono  indicate soltanto quando il disturbo e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice A.I.C. n. 036216, relativo al
farmaco «TONURIM» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione: «0,125 mg compresse» 10 compresse:
      A.I.C. n. 036224057 (in base 10), 12KH1T (in base 32);
      Classe di rimborsabilita': «C».
    Confezione: «0,125 mg compresse « 20 compresse:
      A.I.C. n. 036224069 (in base 10), 12KH25 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Confezione: «0,25 mg compresse» 10 compresse:
      A.I.C. n. 036224071 (in base 10), 12KH27 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Confezione: «0,25 mg compresse» 20 compresse:
      A.I.C. n. 036224083 (in base 10), 12KH2M (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione: A.I.C. n. 036224057 «0,125 mg compresse» 10 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
    Confezione: A.I.C. n. 036224069 «0,125 mg compresse» 10 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
    Confezione:  A.I.C. n. 036224071 «0,25 mg compresse» 10 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
    Confezione:  A.I.C. n. 036224083 «0,25 mg compresse» 20 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.