Estratto provvedimento UCP/II/1990 del 15 giugno 2005

    Specialita' medicinale: GABRIOX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035412016/M  -  1  sacca per infusione monouso da 2
mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412028/M  -  2 sacche per infusione monouso da 2
mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412030/M  -  5 sacche per infusione monouso da 2
mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412042/M  - 10 sacche per infusione monouso da 2
mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412055/M  - 20 sacche per infusione monouso da 2
mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412067/M  - 25 sacche per infusione monouso da 2
mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412079/M  - 1 flacone di granuli per sospensione
orale da 100 mg/5 ml;
      A.I.C. n. 035412081/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412093/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C.  n.  035412105/M  - 1 flacone 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412117/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412129/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412131/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412143/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C.  n.  035412156/M  - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412168/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412170/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412182/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412194/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412206/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C.  n.  035412218/M  - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412220/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412232/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412244/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412257/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412269/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C.  n.  035412271/M  - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412283/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412295/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412307/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C.  n.  03541231  9/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite
con film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412321/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412333/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C.  n. 35412345/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C.  n.  035412358/M  - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0441/001-004/II/017,
II/012, II/09.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.