Estratto provvedimento UCP/II/1973 del 7 giugno 2005

    Specialita' medicinale: TETRAVAC.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   034127011/M  -  1  siringa  preriempita  monodose
sospensione 0,5 ml con ago;
      A.I.C.  n.  034127023/M  -  10  siringhe  preriempite  monodose
sospensione 0,5 ml con ago;
      A.I.C.   n.   034127035/M  -  1  siringa  preriempita  monodose
sospensione 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  034127047/M  -  10  siringhe  preriempite  monodose
sospensione 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  034127050/M  -  10  siringhe  preriempite con nuovo
cappuccio copriago da 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034127062/M  -  1  siringa  preriempita  con  nuovo
cappuccio copriago da 0,5 ml.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/II/023.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica minore nel processo produttivo del
principio  attivo:  sostituzione dell'alcol attualmente impiegato per
le fasi di «sanitisation» e conservazione delle colonne DEAE-Sperodex
con  una soluzione di idrossido di sodio 0,1 m e una miscela di acido
acetico  0,5 m e sodio cloruro 0,2 m (sanitisation) e con una miscela
di acido acetico 0,5 m e sodio cloruro 0,2 m (conservazione).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.