Estratto provvedimento UPC/II/1971 del 7 giugno 2005

    Specialita' medicinale: REOPRO.
    Confezione: A.I.C. n. 031849019/M, 1 flacone 10 mg/5 ml;
    Titolare A.I.C.: Centocor B.V.
    Numero procedure mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/032.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: aggiunta del LAL saggio cinetico cromogenico
come saggio LAL alternativo per la determinazione delle endotossine.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.