Estratto provvedimento UPC/II/1987 dell'8 giugno 2005

    Specialita' medicinale: MALARONE.
    Confezioni: 033299013/M - 12 compresse rivestite.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    N.            procedura           mutuo           riconoscimento:
UK/H/0170/001/II/018,II/019,II/021,II/022,N01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  Modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.7, 4.8, 5.2, 5.3 ed ulteriori modifiche
apportate durante la procedura di rinnovo europeo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  ed  etichette  dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico
a   partire   dal   sessantesimo   giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento..
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.