Estratto provvedimento UPC/II/1982 del 7 giugno 2005

    Specialita' medicinale: RANIDIL.
    Confezioni:
      024447169/M - «75» 10 compresse da 75 mg;
      024447157/M - «75» 5 compresse da 75 mg.
    Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Sud.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0112/01/W01, W04,II/13.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   da   centoventesimo   giorno   successivo   alla   data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.